AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire. L'impiego, specie seprolungato, di prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni disensibilizzazione. In tal caso, e' necessario interrompere il trattamento e consultare il medico o il farmacista. Nelle dermatiti da pannolino si sconsiglia l'impiego di pannolini ad effetto occlusorio dopo l'applicazione del farmaco. In caso di recidive consultare il medico. Dopo tre-quattro settimane d'impiego continuativo senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Per evitare recidive, assai comuni nellemicosi, e' bene informare il paziente che deve osservare alcune elementari norme igieniche: frequente ricambio della biancheria intima; degli asciugamani e loro disinfezione chimica o termica; evitare promiscuita' degli indumenti e della biancheria. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Lenil Antimicotico crema contiene alcol cetostearilico, che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (es: dermatite dacontatto). Questo medicinale contiene 10 mg/g di alcol benzilico. L'alcol benzilico puo' causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale. Questo medicinale contiene polisorbato 60. I polisorbati possonoprovocare reazioni allergiche.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico, derivati imidazolici e triazolici.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
LENIL ANTIMICOTICO 1% CREMA
ECCIPIENTI
Sorbitano monostearato, polisorbato 60, spermaceti, alcol cetostearilico, 2-ottildodecanolo, alcol benzilico, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Elenco delle reazioni avverse. Secondo la classificazione per sistemie organi MedDRA, le categorie di frequenza sono definite come segue: molto comune (>= 1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1000,< 1/100), raro (>=1/10.000, < 1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni avverse sono state identificate dopo l'approvazione del clotrimazolo. Dal momento che tali reazioni derivano da segnalazioni spontanee da parte di una popolazione di dimensione non certa, non e' sempre possibile definire la loro frequenza. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione allergica (sincope, ipotensione, dispnea, orticaria). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: bolle, irritazione, edema, desquamazione, prurito, eruzione cutanea, bruciore. Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: fastidio/dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionaledi segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: esiste un numero limitato di dati sull'uso del clotrimazolo in gravidanza. Gli studi sugli animali non dimostrano effetti dannosi ne' diretti ne' indiretti in termini di tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, e' opportuno evitare l'uso di clotrimazolo nel primo trimestre di gravidanza. Allattamento: idati farmacodinamici/tossicologici disponibili sugli animali hanno dimostrato la secrezione di clotrimazolo/metaboliti nel latte (vedere paragrafo 5.3). L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con clotrimazolo. Fertilita': non sono stati condotti studi nell'uomo sugli effetti del clotrimazolo sulla fertilita'; comunque gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti del farmaco sulla fertilita'.
INDICAZIONI
Micosi della pelle e delle pieghe cutanee, come pitiriasi versicolor,candidosi cutanea, tinea pedis o piede d'atleta, tinea corporis.
INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.
POSOLOGIA
Posologia: Lenil Antimicotico va applicato in piccola quantita' due-tre volte al giorno in corrispondenza della zona affetta, frizionando leggermente, dopo aver lavato ed asciugato accuratamente la parte. Mezzocm di crema e' sufficiente per trattare una superficie delle dimensioni di una mano. Lenil Antimicotico 1% crema e' elettivamente indicataper il trattamento delle zone cutanee glabre (senza peli). In genere per la scomparsa delle manifestazioni, e' sufficiente un periodo di trattamento senza interruzione di tre-quattro settimane. Al fine di consolidare i risultati terapeutici ottenuti ed evitare reinfezioni, e' opportuno proseguire la terapia con Lenil Antimicotico per almeno due settimane dopo la scomparsa delle manifestazioni. Modo di somministrazione: per uso cutaneo.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono 1 g di clotrimazolo. Eccipienti con effettinoti: 10 g di alcol cetostearilico, 1 g di alcol benzilico, 1,5 g di polisorbato 60. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1